SMO（Site Management Organization臨床試驗基地管理組織或臨床資源管理組織）一般定義為：協(xié)助臨床試驗機構(gòu)進(jìn)行臨床試驗具體操作及現(xiàn)場管理工作的，管理良好的專業(yè)商業(yè)機構(gòu)或查核機構(gòu)。

    SMO起源于美國，并于20世紀(jì)90年代迅速發(fā)展，是臨床資源市場化成熟度顯著提高的產(chǎn)物。SMO的業(yè)務(wù)范圍包括：向申辦者和CRO推薦合格試驗機構(gòu)、協(xié)商經(jīng)費、管理研究財務(wù)、有效溝通和解決問題等。其廣泛的臨床研究機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)及擁有臨床研究機構(gòu)等特點既為臨床試驗基地節(jié)省了大量資料統(tǒng)計、數(shù)據(jù)謄寫等繁雜工作，也為研究質(zhì)量提供了保證。SMO的參與大大促進(jìn)了臨床試驗機構(gòu)臨床試驗的進(jìn)度和質(zhì)量，為臨床研究作出了重要的貢獻(xiàn)。

    SMO管理模式是一種國際通行的藥物臨床試驗機構(gòu)管理模式，即：為合同研究組織（CRO）、或臨床中心提供臨床試驗相關(guān)的服務(wù)的組織（國內(nèi)一般稱之為現(xiàn)場或醫(yī)院管理組織）。

SMO管理模式的特點在于：

    第一：成熟的管理模式和專業(yè)化的操作，SMO發(fā)展近40年，已經(jīng)形成了一套成熟的管理模式。操作流程更趨專業(yè)化，每個環(huán)節(jié)均按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard op-erating procedure，SOP）執(zhí)行，同時建立質(zhì)量管理體系確保臨床試驗的質(zhì)量和法規(guī)依從性。其優(yōu)越性主要體現(xiàn)在“系統(tǒng)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”。

    第二：合理的資源利用和統(tǒng)一派遣經(jīng)過培訓(xùn)的專職CRC。SMO通常有一支經(jīng)過培訓(xùn)而且素質(zhì)良好的CRC隊伍。臨床試驗實施期間，根據(jù)機構(gòu)的需要，SMO派遣CRC幫助研究者完成一些試驗相關(guān)的非醫(yī)學(xué)性判斷的事務(wù)性工作，主要包括：準(zhǔn)備試驗啟動和關(guān)閉，協(xié)助完成受試者的知情同意、患者篩查和其它試驗相關(guān)操作，填寫病例報告表（CRF），保證試驗文件完整，管理試驗藥物，配合、協(xié)助檢查或稽查，安排受試者隨訪等。SMO可以隨意調(diào)配和管理CRC，使資源利用國更加合理，從而滿足不同臨床試驗機構(gòu)的需求，很好的滴彌補臨床試驗機構(gòu)能力、經(jīng)驗和資源的不足。